中期発がん性試験開発ラボ・安全性試験受託施設|株式会社DIMS医科学研究所

中期発がん性試験開発ラボ 株式会社DIMS医科学研究所

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コンサルティング業務

1.翻訳(医薬品*、農薬、食品等)

  試験報告書、申請資料等の和文英訳、英文和訳
 

2.QC(Quality Check)業務(医薬品*、農薬、食品等)

  生データ、試験報告書、各種申請資料等
 

3.申請資料の作成支援業務(医薬品*、農薬)

    医薬:IND/CTA/治験申請資料
            治験薬概要書

       CTD(非臨床パート)

    農薬:OECDドシエ作成
 

4.申請対応支援(医薬品*、農薬)

  申請後照会事項対応、当局対面会議対応
 

5.プロジェクト推進・導入品評価・導出支援(医薬品*)

  開発候補品の臨床導入
  フェーズアップ、 承認申請に向けた課題に対する助言・トラブルシューティング
  導入候補品のDue Diligence代行
  導出ストラテジー助言等

 

6.教育訓練

  病理評価担当者育成のための鏡検トレーニング

  GLP及び信頼性保証に関するサービス 
      

 *非臨床試験(薬理、動態、安全性)に対応

English

中期発がん性試験・安全性評価

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〒491-0113
愛知県一宮市浅井町西浅井郷裏64

TEL:0586-51-1201
FAX:0586-51-5634

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